LE100S微粒檢測儀使用說明書

技術規格

粒徑范圍：2～600μm

檢測通道：

24通道，粒徑在2～100μm范圍內可由用戶任意設置準確度：±10%

最大檢測濃度： 10000 particles/ml

注射器規格：25ml

取樣體積：1-500ml

取樣速度： 60 ml/min

取樣精度：±1.5%

傳感器材質：

316不銹鋼、石英玻璃、 TEFLON

顯示輸出：

7寸 LCD彩色觸摸顯示屏

數據輸出：

RS232接口； USB；內置打印機

電源： AC100~240V，50/60HZ

尺寸： 320(L)×309(W)×394(H) mm

重量：11.0kg

使用環境：

使用溫度10-40℃；相對濕度0~95%，且無凝結

液體攪拌方式：

磁力攪拌（轉速可調節）

軟件系統： LE-Assistant

2.1產品概述

LE100S是針對GB8368-2005標準研制的智能微粒檢測儀，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染的檢測和過濾效率的計算，并且能夠測量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。

儀器性能滿足2015版《中國藥典》標準，準確度、分辨率高。內置檢測標準和用戶自定義標準，滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多化、智能化服務功能，兼容性更強，操作性更好。自動微粒物污染評價，直觀顯示污染指數。的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名” 規則。 提供的無紙化打印報告輸出， 配有智能自動標定功能。

3.1安裝環境

?   儀器盡量放置在潔凈的環境中， 推薦放在潔凈室內或潔凈工作臺中。

?   儀器盡量放置在機械振動和電子干擾少的地方。

?   儀器盡量放置在有足夠空間的地方，用于連接管道、電源線和擺放接廢液容器。

 3.2電源線連接

警告

安裝過程中請注意用電安全，電源開關處于“O”關閉狀態。

?  將電源線插入儀器后面板的 AC電源插座中。

?  將電源線的另一端連接到一個帶地線的電源插座中。

?  打開后面板的電源開關，處于“I”開啟狀態，儀器就能正常運行。

3.3排水管安裝

?  使用扳手逆時針旋轉排水口的卡套接頭。

?  取下卡套接頭，套在排水管上。

?  按照圖3-1依次連接好， 用力將排水管插入排水口中。

?  擰緊螺帽后，將排水管的另一端放入排水容器中。

3.4打印紙安裝

儀器出廠時已安裝打印紙卷， 供用戶使用。

紙卷用完后，打印機指示燈會頻閃?？砂慈缦逻^程進行裝紙：

?    向外撥開打印機紙盒開關，拉開打印機蓋板。

?   將紙卷放入打印機紙兜內，打印面朝上。

?   輕輕拉出部分打印紙，再蓋上打印機蓋板，扣上紙盒開關。

?裝好紙卷后，按下指示燈，打印機內的紙卷會自動走紙，沿打印機刀口撕下打印紙，不可用力拉拽打印紙。

注意：熱敏紙正反面可用手指劃線判斷，有黑色線條的為打印面。

4.1開機界面

正確安裝電源線、排水管后，打開電源開關。首先出現如圖4-1的開機界面。該界面的功能是進行各種參數的初始化，初始化操作包括加載參數，檢查采樣管升降裝置、注射器采樣排液是否正常等。

注意：

如果在初始化過程中出現進度條不前進的狀況，意味著硬件設備的損壞，出現該狀況后請直接聯系廠商。

圖4-1開機界面

自檢結束后，將進入圖4-3的采樣界面。主畫面最上端分別有：采樣/設置/系統/數據/標定

五大功能模塊， 開機默認的模塊是采樣模塊。

系統運行功能如圖4-2所示， 各功能模塊的主要作用有：

1）采樣功能模塊，數據顯示、樣品信息收集以及采樣操作。設置預采樣/采樣的體積、

預采樣/采樣次數， 樣品批號/標題/規格和調節攪拌速度。

2）設置功能模塊，進行采樣管高度設置、粒徑選擇與采樣標準的選擇，另外還支持自動存儲，  自動打印，顯示均值等功能。

3）系統功能模塊，對系統進行沖洗，反沖洗，以及系統時間設置等功能，配有檢測儀

器性能的自檢和自動校準功能。

4）數據功能模塊，進行數據的存儲，歷史數據的查詢、打印、刪除等操作，另外還支

持數據上傳到 U盤中。

5）標定功能模塊，主要是用于設定標定曲線和儀器操作軟件版本升級。

4.2采樣界面

預采樣體積、  采樣體積  是設置預采樣與采樣的體積量，單位為毫升。而與之對應的

預采樣次數和采樣次數是設置運行次數。

樣品批號、  樣品標題、  檢測人員、  樣品規格的信息輸入，通過點擊對話框，跳

出輸入鍵盤， 能夠輸入中英文或數字。

旋轉速度：用來調節攪拌子的速度，

-按鍵用來降低攪拌子的速度，+按鍵用來提高攪拌子的速度。

按下采樣 按鍵，采樣管口下降到設置高度之后（采樣管高度設置見4.3節），

注射采樣裝置開始抽取檢測液， 當檢測液中顆粒物通過傳感器時， 則會產生計數。

按下打印數據按鍵， 將本次測量的數據全部打印出來， 如果想要自動打印或者是打

印顯示均值，見4.3節中“自動打印”  “自動打印均值”設置。

按下采樣管上升按鍵，采樣管抬起，回到初始高度。

按下查看結果按鍵，進入數據界面（如圖4-4），本次開機所有的運行數據將會在該

界面中查詢到。儀器關閉后，這里所有的數據都將清除。如果用戶選擇了自動保存數據（見4.3節自動存儲），可在開機后，通過查詢數據操作，找到保存的數據。圖4-4的按鍵操作與數據界面 （見4.5節）操作相同。

4.3設置界面

                         圖4-5設置界面

自動存儲， 選擇是否保存每次采樣數據到本地內存中，

儀器有足夠的本地內存用于存儲數據.

自動打印，選擇是否在每次采樣完成后，  自動將該次的數據打印出來。

每毫升顯示，選擇是否把數據按每毫升內有多少顆粒數顯示或打印。

自動打印均值，選擇是否打印時會按照主界面中采樣次數的值（比如2次），  自動計算這兩次采樣后的平均值， 并打印出來。

自動升降，選擇是否在每次采樣完成后將采樣管自動提升，而在每次采樣時又會將